CEO Talk | 责任在肩 梦想在前

2023-09-28 11:22:00



亲爱的帕帕虎们


距离上一次的家书,已数月有余。这次提笔,正逢中秋国庆佳节,在这里祝你们阖家欢乐、幸福团圆。回首年初,我们明确方向,共同立下了2023奋斗目标。如今,赛程已经过半,我们在追逐目标的过程中不断成长,已经取得了一些小小的进步。


打好商业化第一枪PADN项目的注册稳步推进,期间我们多次参与了专家会讨论与答辩,回答了药监老师各种相关问题;与此同时,团队顺利通过了PADN 导管真实性核查、医疗器械临床试验现场检查以及ISO13485-2016体系审核等外部权威机构和专家的审核,这表明我们这个年轻的团队在器械研发、临床试验、管理体系和人才培养方面取得了令人欣喜的成长。创新路上道阻且长,但是我们踏实的工作与真实的数据基础,正是这张沉甸甸注册证获批道路上的基石与信心。PADN准备上市步伐正在加快,我们的销售团队在逐步壮大,我们将在长三角、珠三角、京津冀、长江中游、川渝等市场进行商业化布局,加强与医疗机构等单位合作,扩大产品销售渠道,内部商业化流程的建立与梳理,也将为未来PADN技术与产品的推广助力。


Ⅱ型肺高压研究-未来发展的基石。左心疾病相关肺高压的临床试验工作,在团队的努力下,顺利启航。7月以来,我们已经在北战、山西心血管、四川省人民、广医附一、武汉中南、温医大、南京市一等14家医疗机构成功举办了II型肺高压临床启动会。8月14日,我们在四川省人民医院完成了PADN-HF-PH注册临床试验全球首例入组。这标志着该临床试验在国内多点布局正式展开,推动产品管线更加丰富,增强企业的内生动力。于我国乃至全球PH患者而言,这是具有里程碑意义的重要事件。截止到今天,国内已完成10余例患者入组。相信未来的更多的中心启动,必将加速整个实验项目的推进。


未来战略化布局。随着PADN国内项目蓄势待发的同时,我们在出海路上也稳步前行,在美国、欧洲、东南亚与监管部门和临床医院的沟通都有明确推进,相信不久的将来,我们会有更好的消息与大家分享;我们也在心衰治疗与预防、糖尿病等领域深入探索,几个创新产品相关研究取得很好的进展。我们力图通过多元化管线打造构建全生命周期的产品版图,将创新基因向多元化结构平移,推进公司创新器械产品的发展。当然,创业创新之路充满挑战,尽管我们很多小伙伴经常加班加点,承担着项目进度推进中的压力,但是我们确实在一些项目上因缺乏经验等原因而遭遇延期,未能取得预期进度。然而,我们必须得学会从挫败中吸取经验教训,学会复盘,脚踏实地的成长。每一次经历都是一次学习蜕变、一次认知突破、一次关键的成长机遇,所有的挫折其实都在引导我们走向终点。同时我也想提前告诉大家一个好消息,经过一年的磨合,10月开始,Hannah Li将正式全职加入帕帕子之家,为我们的研发创新助力,协助我们海外研发、临床中心的搭建,同时将带领国内耗材研发团队共同探索,输出成果,为公司的创新产品贡献智慧和力量。


运营优化。今年上半年,我们如期取得二类三类医疗经营许可证,并按照相关法法规要求进一步完善内部管理制度。质量体系与运营优化都是业务发展、特别是商业化、量产化时期重要的后勤保障,我们在已建立规范的质量控制体系上,进一步优化未来对器械的采购、验收、存储、配送等环节进行严格的管理和控制,确保产品上市后质量稳定和可靠。在供应链保障方面,我们对供应商进行了梳理和优化,同时也增加了备选供应商,已改善目前供应链存在的问题。成本控制方面,我们会不断完善成本管理体系,包括采购成本、运营成本、人力成本等。


合理分配资源,优化配置。我们也都知道,任何企业的资源都是有限的,只有合理分配和使用资源,才能实现企业的长期稳定发展和达成企业目标。一直以来,我们投入大量的资源和资金支持创新研发,遵循我们的长期研发战略,不断推出创新医疗器械产品是我们的生存之本。但我们今年也做了财务预算制以及HC编制,定期做预算VS实际发生的差异分析,以推动降本增效,目前来看执行良好。同时,我们在园区的关怀下,鼓励创新企业的配套政策也在逐步落实,给予了我们更好的前进动力。


梳理能力培养机制,打造帕母文化。今年随着团队的扩大,我们逐渐在建立人才管理体系,优化组织结构,完善薪酬体系,同时部分表现优秀的小伙伴获得升职与发展的机会。市场部、医学部、财务部等都多次给同事们提供了各类专业的培训课程。在这美好的金秋时节,我们举办了第一期管理培训,以“责任担当、结果导向”为主题。通过引进外部专业机构领先的课程体系,共同探讨敏捷沟通、目标设立与执行方面的内容,为帕帕虎们在管理方面赋能。正如“现代企业管理之父”杰克·韦尔奇所说,对于一个精干而有生命力的公司来说,提高生产力的唯一途径就是建立一支有活力、人人积极参与并全身心投入的员工团队。为此,我们始终坚持人才是帕母最重要的资源,建设团队,以应对当今变化无穷的全球局势和充满挑战的环境。


十年风雨,坚定前行。得益于人才发展、资本助力以及鼓励创新的政策环境等因素,我们以创新驱动发展,在肺高压治疗领域实现突破,开辟了心衰治疗与预防的全新赛道。医疗行业,不忘初心,而作为帕帕虎的你们相信也有着强烈的使命感。我始终忘不掉那一双双受疾病折磨却带着希望的期盼眼神,我们将用新的技术来更好的临床获益。我们将继续投入大量资源,开展基础和应用研究,不断探索新的技术和治疗方法,通过创新医疗器械的研发和商业化,提供有效、安全和高质量的治疗选择,为人类健康事业尽绵薄之力。

最后,我想分享雷军在演讲发布会上的一句话:“人因梦想而伟大,又因坚持梦想而成长!”让我们加快脚步,加强各部门的合作与联动,不断推进项目进展,责任在肩,梦想在前!


值此中秋国庆佳节,再一次向每一位正在奋斗的帕帕子以及用爱给予我们铠甲的家人致以节日的美好祝福!让我们快乐团圆,以爱为光,无限前行!