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登顶《新英格兰医学杂志》：全球首个治疗心衰相关肺高压的注册临床数据重磅发布

2026-08-30

qiaomingyue

当地时间8月30日，在ESC Congress 2026期间，PADN-HF-PH研究结果于Hot Line 6专场正式发布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine，NEJM）。

由北部战区总医院韩雅玲院士与南京市第一医院陈绍良教授共同牵头的PADN-HF-PH研究，是一项针对左心疾病相关肺高血压（PH-LHD）患者开展的随机对照临床研究，共纳入264例患者，旨在评价指南指导的药物治疗（GDMT）基础上增加肺动脉去神经术（PADN）的安全性及临床获益。

对于PH-LHD患者而言，肺高压与左心疾病相互影响，并与更高的症状负担和不良临床结局相关。目前，PH-LHD的治疗主要围绕基础左心疾病展开，尽管GDMT能够改善心力衰竭患者的整体预后，但针对PH-LHD本身，仍缺乏获批的特异性治疗手段。

正是在这一临床背景下，PADN-HF-PH研究进一步探索：在标准药物治疗基础上增加PADN，能否为PH-LHD患者带来额外的临床获益？

从临床恶化到功能状态：

PADN-HF-PH研究观察到多维度获益

临床恶化风险降低51%

PADN-HF-PH研究最重要的发现之一，是PADN联合GDMT显著降低了患者两年随访期间的临床恶化风险。

研究显示，校正后2年随访PADN联合GDMT组的临床恶化发生率为25.7%，而GDMT组高达51.1%；PADN联合GDMT使临床恶化风险降低51%（HR 0.49, 95% CI 0.30–0.82; P=0.006）。

这一结果的临床意义在于，研究所观察到的PADN获益并不局限于介入治疗后的短期血流动力学变化，而是进一步体现在患者中长期临床结局上。

对于PH-LHD这一慢性、进行性疾病而言，患者可能反复发生临床恶化，疾病负担很重。因此，临床恶化风险的显著下降，提示PADN可能对患者未来一段时间的疾病进程产生更为持久的影响。

复合临床终点：

从单一指标到整体疾病状态

此次研究主要终点的设计采用复合临床恶化事件，将全因死亡、心脏或肺移植、心衰住院、心衰恶化需门诊静脉利尿剂治疗，以及六分钟步行距离明显下降等事件纳入评价。

这一设计具有重要的临床意义PH-LHD患者的疾病恶化并非通过单一事件体现，而可能表现为反复症状恶化、反复住院、运动能力持续下降乃至死亡。因此，对复合临床终点的观察，更接近患者长期疾病状态的真实变化。

PADN联合GDMT对这一复合临床终点的改善，意味着PADN所带来的潜在获益并非局限于某一项指标，而是进一步体现在患者整体临床状态的变化。

临床恶化事件复发率下降35.5%

对于PH-LHD患者而言，疾病负担往往并非来自一次孤立的临床事件，而是来自长期反复发生的临床恶化。因此，除了首次临床恶化之外，复发性事件同样是评价长期治疗获益的重要维度。

研究显示，PADN联合GDMT使患者年化临床恶化事件复发率下降35.5%。

这一结果进一步提示，PADN的潜在临床获益可能不仅体现在降低首次临床恶化发生风险，还可能与减少长期反复发生的临床事件相关。

从首次事件到复发事件，研究观察的已经不仅是“患者是否发生恶化”，也开始触及患者在长期疾病管理过程中所承受的累积疾病负担。

功能状态改善：

6分钟步行距离净增加24.8米

临床结局之外，PADN-HF-PH研究也观察了患者功能状态的变化。

12个月时，PADN联合GDMT组患者六分钟步行距离较GDMT组获得24.8米的净改善；与此同时，运动能力明显下降的风险降低了63%。

六分钟步行距离是评价PH-LHD患者运动耐量和功能状态的重要指标。因此，这一结果的意义不仅在于步行距离本身的变化，更在于患者功能状态进一步下降的风险得到降低。

与此同时，研究还观察到NT-proBNP及KCCQ等指标的改善，为PADN的临床获益提供了进一步的支持。

多维度结果，

共同构成PADN-HF-PH的临床证据图景

从临床恶化风险，到临床事件复发率；从患者功能状态，到疾病相关指标，PADN-HF-PH研究观察到了多个维度的临床变化。

其中，临床恶化风险降低51%，使PADN的临床获益从血流动力学和生理学层面进一步延伸至临床结局；临床恶化事件复发率下降35.5%，则进一步提示其潜在的长期疾病负担获益；而功能状态和相关指标的变化，则从不同层面提供了补充证据。

这些结果共同构成了PADN-HF-PH研究的临床证据图景，它不仅为PH-LHD患者治疗提供了新的临床证据，也为PADN下一阶段的循证探索提供了新的科学方向。

从中国原创，到全球循证

当中国原创的临床数据登上ESC Hot Line，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。

这一刻，PADN正在从中国走向世界，成为全球首个登上顶级医学期刊 NEJM 的中国心血管原创技术。这不仅是对该临床研究的认可，更是中国原创技术以高质量临床证据走向国际、进入全球医学核心舞台的重要一步。

循证之路，始于中国，迈向世界。