美国克利夫兰诊所领衔,帕母医疗FDA IDE研究完成中美多家顶级临床中心入组
2026-10-12

帕母医疗今日宣布,其自主研发的肺动脉去神经术(PADN)在全球PULSE-LHD临床试验中迎来重大进展。继美国首例患者入组(FPI)仅一月之隔,该试验已迅速在中美两国实现多中心同步入组。这一里程碑不仅印证了帕母医疗卓越的临床执行力,也充分展现了PADN技术跨越不同医疗体系的高度可复制性。


美国进展:克利夫兰诊所领衔提速


在美国,团队近期于顶尖心血管中心克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)顺利完成患者入组。在中心主要研究者Dr. Aravinda Nanjundappa的带领下,携手中心Dr. Samir Kapadia 以及临床团队共同圆满完成了此次手术。


美国克利夫兰诊所


中国进展:多中心版图同步激活


与此同时,中国区的多中心推进同样势如破竹。福建医科大学附属第一医院与南京市第一医院双双完成患者入组。


在福建医科大学附属第一医院,中心主要研究者柴大军院长与庄伟主任及专业临床团队默契配合,成功实施手术。


在南京市第一医院,谢渡江主任在中心主要研究者张航主任的通力协作下,带领临床团队顺利完成介入治疗。


本次全球试验剑指左心疾病相关肺高压(PH-LHD)。作为肺高压中最为庞大的亚型群体,PH-LHD患者占所有病例的65%至80%,但全球范围内针对PH-LHD仍面临“无药可医”的临床困境。这一巨大的临床未尽之需,亟待创新疗法破局。


连佳帕母医疗执行董事、首席执行官


“距离美国首例入组仅数周,我们便在中美两国多点开花,交出了多中心同步入组的高分答卷。无论是在克利夫兰诊所,还是中国各大临床中心,手术的成功开展都再次验证了我们团队过硬的作战能力和PADN技术的普适性。目前,该试验在全球范围内的入组势头强劲且稳健,我们将一鼓作气,为这一亟待救治的患者群体筑牢循证医学根基。”


2026年以来,PADN针对二型肺高压领域的全球学术势能正全面爆发。除了PULSE-LHD临床试验在全球高效推进以外,同样聚焦PH-LHD患者的PADN-HF-PH注册临床研究结果,不仅震撼亮相2026年欧洲心脏病学会(ESC)年会 Hot Line(最新突破临床试验)专场,更同步登顶国际医学顶刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。今年5月,在 EuroPCR 2026,帕母医疗也公布了首个全球多中心针对二型肺高压的 PADN-Columbus 研究数据,这股由扎实循证驱动的强劲势头,正加速推动PADN疗法惠及全球。


Cynthia Chen帕母医疗董事长兼总裁


“心肺疾病无国界,源头创新同样没有壁垒。中美多中心的齐头并进,正是帕母加速全球临床战略的绝佳缩影。我们正在构建一座跨越国界的临床桥梁,以高质量证据全力推动PADN成为国际临床新标准。帕母将始终与全球患者同行,为其重塑健康韧性。”


关于肺动脉去神经术 (PADN)


帕母医疗自主研发的肺动脉去神经术(PADN)是一种微创介入疗法,旨在精准调控促使肺血管重构和心肺疾病恶化的过度激活的交感神经活性。该疗法已被纳入 2022 年 ESC/ERS 指南的在研介入疗法之列,指南明确指出其临床获益是该领域亟待填补的证据空白。


凭借在12个国家/地区获得的监管批准及丰富的临床应用经验,帕母医疗正严谨、有序地扩大该疗法的临床研究版图。公司将战略重心强力聚焦于由左心疾病引起的第二大类肺高压(PH-LHD),期望通过 PULSE-LHD 和 PADN-HF-PH 等重磅试验,切实解决这一庞大患者群体远未满足的临床需求。


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